岗位职责
- 药品仓内质量体系建设的执行者 ；
- 质量文件与档案的建立与维护 ；
- 药品首营信息、基础数据的建立 ；
- 质量投诉处理与追溯 ；
- 商家审计、GSP内审、监管检查迎检查准备 ；
- 药监信息收集与传递 ；
- 冷链药品专项质量管理 ；
- 销退及不合格药品流程 ；
- 信息化系统的记录核对、追溯 ；
- 跨部门协作及其他临时工作事项。
职位要求
- 药学、中药学、化学、生物学或相关专业的大专及以上学历；或者持有执业药师资格证或药学相关专业技术职称。
- 熟悉《药品管理法》、GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）等相关法律法规，了解药品注册、检验、储存、运输等环节的质量控制要求。
- 有3年以上药品质量管理或相关岗位经验。
- 具备较强的质量意识和合规意识，能够独立开展质量审计、偏差调查、CAPA（纠正与预防措施）管理等工作，同时要有良好的文档撰写和数据分析能力。
